美国提案禁止使用中国临床数据的影响分析

一、提案核心内容

2026年4月30日，美国众议院拨款委员会通过一项联邦支出法案修正案，由共和党众议员An­dy Ha­r­r­is主导，明确要求FDA禁止在审查新药临床试验申请（IND）时接受、审查或考虑来自中国、俄罗斯、伊朗和朝鲜的临床数据，主要针对IND阶段早期临床数据，理由涉及知识产权风险及对伦理标准的质疑。若立法通过，禁令将在法案颁布一年后