【国盛医药张雪·李慧瑶团队】康龙化成重大事项点评:牵手礼来,Orforglipron制剂合作开启新篇章$康龙化成(sz300759)$

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2026年3月11日,康龙化成与礼来共同宣布,达成关于首个申报注册的口服小分子GLP-1RA Orforglipron的生产合作协议。礼来预期投资康龙化成2亿美元并支持其技术能力建设,未来将根据后续发展情况进一步扩大合作规模。

[太阳]口服GLP-1市场潜力巨大

Orforglipron是礼来首个注册申报的口服小分子GLP-1受体激动剂,礼来已向全球40多个国家的监管机构提交orforglipron的上市申请,#FDA的PDUFA日期为2026年4月10日,礼来中国也于2025年底向CDE提交2型糖尿病与肥胖症的上市申请。#替尔泊肽2025年全球销售额约365亿美元,orforglipron长期销售峰值有望超过200亿美元。

[太阳]Orforglipron降糖适应症头对头优于口服司美格鲁肽

2026年2月礼来公布小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron治疗糖尿病三期临床A CHIE VE-3的数据,#控糖与减重方面优于口服司美格鲁肽。7mg司美格鲁肽、14mg司美格鲁肽、12mg Orforglipron、36mg Orforglipron治疗52周的HbA1c分别降低1.2%、1.5%、1.7%、1.9%,体重分别减轻3.7%、5.3%、6.7%、9.2%。

康龙化成作为国内CXO龙头业务扎实稳健,得益于海外市场需求提速和实验室服务/小分子 CDMO 产能投用,行业地位有望进一步巩固。此次与礼来公司就Orforglipron达成制剂商业化生产合作,是公司制剂CDMO的重要里程碑,也有望带来新一轮增长动能。

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