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铁杆老韭菜
2026-04-02 19:00 跟帖回复
悦康药业
：创新药YKYY018雾化吸入剂获人偏肺
来自
铁杆老韭菜
《创新药逐步确认主升之势？》
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极速快讯
2026-04-02 17:34
【
悦康药业
：创新药YKYY018雾化吸入剂获人偏肺病毒治疗与预防临床试验批准 全球范围内尚未有获批上市的相关药物和疫苗】《科创板日报》3日讯，
悦康药业
(688658.SH)公告称，公司全资子公司悦康科创近日获得国家药品监督管理局关于同意YKYY018雾化吸入剂用于人偏肺病毒治疗与预防的两份《药物临床试验批准通知书》。该产品为公司依托AI平台自主开发的国际原创膜融合抑制剂，兼具治疗和预防功能。截至目前，全球范围内尚未有获批上市的人偏肺病毒感染治疗药物和疫苗，临床治疗和预防领域存在显著且迫切的未被满足需求。
该产品近日也已获得FDA核准签发的关于YKYY018雾化吸入剂用于预防和治疗人偏肺病毒感染进行临床试验的函告。此外，该产品已于2025年11月、12月分别获得FDA和国家药品监督管理局（NMPA）用于预防和治疗呼吸道合胞病毒感染的临床试验批准。本次获批中、美人偏肺病毒治疗与预防适应症，标志着该管线布局从单一病毒向重要呼吸道病毒谱全面拓展，为婴幼儿、老年人等高风险人群提供更全面的防治选择。
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西门菜场杀鱼佬
实盘比赛选手
2026-04-01 21:29 跟帖回复
海特生物、热景生物、白普赛斯、荣昌生物、
悦康药业
、亚虹医药等均涨超10%;此后太空光伏概念
来自
西门菜场杀鱼佬
《每日复盘》
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极速快讯
2026-03-24 15:44
【
悦康药业
：子公司YKYY018雾化吸入剂获FDA批准开展人偏肺病毒适应症临床试验】3月24日电，
悦康药业
(688658.SH)公告称，公司全资子公司悦康科创近日获得美国FDA批准，同意其YKYY018雾化吸入剂用于治疗与预防人偏肺病毒感染的临床试验(IND编号：180432)。该产品为公司依托AI平台自主研发的膜融合抑制剂，已拥有全球独占权益，此前已获批开展呼吸道合胞病毒相关临床试验。本次新增适应症标志着该药物向多呼吸道病毒防治拓展。临床前研究显示其对人偏肺病毒和呼吸道合胞病毒均具显著抑制效果，且安全性良好。公司提示，新药研发存在不确定性，后续进展存风险。
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