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极速快讯
2026-03-10 11:15
【创新药概念震荡反弹 信立泰涨停】3月10日电，创新药概念盘中震荡反弹，信立泰涨停，海特生物、维康药业涨超10%，苑东生物、
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、荣昌生物、海思科、科伦药业涨幅靠前。消息面上，今年政府工作报告首次将生物医药列为“新兴支柱产业”，与集成电路、航空航天等产业并列。2026年1-2月中国创新药BD交易总额达532.76亿美元，交易数量达44项，开年仅两个月的交易金额超过2025年任一单季度，并与2024年全年水平接近。
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极速快讯
2026-03-04 18:34
【
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：注射用BL-M11D1（CD33-ADC）用于治疗复发或难治性骨髓增生异常综合征获得药物临床试验批准】3月4日电，
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(688506.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1（CD33-ADC）的药物临床试验获得批准。BL-M11D1是与iza-bren出自同一技术平台、与iza-bren共享同一“连接子+毒素”平台的靶向CD33的ADC药物。目前，BL-M11D1正在国内进行Ib期临床试验，并在美国同步进行I期临床试验，其适应症为复发或难治性急性髓系白血病（r/r AML）。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成相关临床试验，并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。
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极速快讯
2026-02-27 17:12
【
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：2025年归母净亏损10.51亿元 同比盈转亏】《科创板日报》27日讯，
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(688506.SH)发布2025年年度业绩快报，营业总收入为25.20亿元，同比减少56.72%；归属于母公司所有者的净利润为-10.51亿元，上年同期盈利37.08亿元，同比盈转亏。报告期内收入下降主要原因为上年同期收到BMS首付款所确认的知识产权收入大于报告期内确认的里程碑收入。截至报告期末，公司共有17款创新药处于临床试验阶段。公司正在全球范围内开展100余项创新药临床试验，其中中国正在开展90余项临床试验，海外正在开展10项临床试验。核心产品iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）两个适应症——用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、用于治疗复发性或转移性食管鳞癌——的上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理且被纳入优先审评程序。
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极速快讯
2026-02-23 16:46
【
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：iza-bren（EGFR×HER3 双抗ADC）用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌III 期临床试验的期中分析达到主要终点】2月23日电，
百利天恒
(688506.SH)公告称，其自主研发的全球首创EGFR×HER3 双抗ADC 药物iza-bren 在治疗既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌的III 期临床试验中，期中分析达到主要终点，显著延长了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。这是该药物达到主要终点的第三个III 期临床研究，也是全球首个双抗ADC 药物在三阴乳腺癌治疗中取得PFS/OS 双阳性结果的III 期临床研究。目前，iza-bren 已有7 项适应症被纳入突破性治疗品种名单。
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极速快讯
2026-01-30 17:33
【
百利天恒
：预计2025年净亏损11亿元 同比转亏】《科创板日报》30日讯，
百利天恒
(688506.SH)公告称，预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为-11.00亿元左右，上年同期为盈利37.08亿元，同比转亏。报告期内，公司持续加大研发投入，导致研发投入同比增幅较大。截至报告期末，公司共有17款创新药处于临床试验阶段（其中6款创新药处于全球临床试验）。公司正在全球范围内开展100余项创新药临床试验。核心产品iza-bren（EGFR×HER3 双抗ADC）两个适应症——用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、用于治疗复发性或转移性食管鳞癌——的上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理且被纳入优先审评程序。报告期内收入下降主要原因为上年同期收到BMS首付款所确认的知识产权收入大于报告期内确认的里程碑收入。
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极速快讯
2026-01-20 18:07
【
百利天恒
：iza-bren用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的上市申请获受理并被纳入优先审评品种名单 为全球首个EGFR×HER3双抗ADC上市申请获受理】《科创板日报》20日讯，
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(688506.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《受理通知书》，公司自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的药品上市申请（NDA）已获得正式受理，并已被CDE纳入优先审评品种名单。该药品是全球首个药品上市申请获得受理的EGFR×HER3双抗ADC。iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。截至目前，iza-bren已有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，2项适应症被CDE纳入优先审评品种名单，以及1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。
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极速快讯
2026-01-16 20:02
【
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：股东拟减持公司不超1%股份】《科创板日报》16日讯，
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(688506.SH)公告称，股东OAP III (HK) Limited持有公司6.91%股份，计划通过集中竞价方式减持不超过412.87万股，减持比例不超过公司总股本的1%。
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