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极速快讯
2026-06-25 18:16
【
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：伦康依隆妥单抗联合用药治疗一线广泛期小细胞肺癌III期临床试验完成首例入组】《科创板日报》25日讯，
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(688506.SH)公告称，公司自主研发的全球首创双抗ADC伦康依隆妥单抗/宜泽康联合PD-1单抗对比含铂化疗联合PD-1单抗用于一线广泛期小细胞肺癌的III期临床试验已完成首例受试者入组。该药品是全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC，已在中国和美国开展40余项临床试验，其中III期临床研究19项，并有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。
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极速快讯
2026-06-25 15:07
【科创板收评：半导体板块延续上涨 医疗器械板块表现低迷】《科创板日报》25日讯，今日，科创50指数收涨3.87%，报2066.33点。盘面上，半导体板块强势上涨，中微半导、帝奥微涨停，佰维存储涨超15%，汇成股份、聚辰股份涨超13%，芯原股份涨超12%，神工股份涨超8%，海光信息涨超6%。创新药板块部分个股表现活跃，科兴制药涨超13%，
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涨超10%，泽璟制药涨超7%。医疗器械板块情绪低迷，西山科技、天智航跌超10%，洁特生物、博拓生物跌超6%。
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极速快讯
2026-06-25 13:52
【创新药概念午后回暖 科兴制药涨近19%】6月25日电，午后创新药概念回暖，科兴制药涨近19%，
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、尖峰集团、粤万年青、通化金马、凯莱英涨幅靠前。消息面上，6月24日，国家药监局一日内批准4款中国本土企业主导研发的全球首创1类新药上市，覆盖ADC、实体瘤CAR-T等前沿领域；第12批国家药品集采公告发布，首次将知识产权承诺要求前置，为创新药产业转型扫清制度障碍。
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极速快讯
2026-06-22 16:46
【
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：伦康依隆妥单抗获批上市】《科创板日报》22日讯，
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(688506.SH)公告称，公司收到国家药监局《药品注册证书》，批准其自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗(BL-B01D1/iza-bren)上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。该药是全球首个获批上市的EGFR×HER3双抗ADC，中国为首发国。目前，该药已有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，2项适应症被纳入优先审评品种名单，1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种名单。
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极速快讯
2026-06-18 10:28
【创新药概念震荡反弹 诺思兰德涨近20%】6月18日电，创新药概念盘中震荡反弹，诺思兰德涨近20%，此前华森制药、海欣股份涨停，皓元医药、昭衍新药、常山药业、首药控股等涨幅靠前。消息面上，6月15日，港股中国生物制药宣布，未来12个月拟以不超过20亿港元购买公司股份，并称公司价值被严重低估。此前，药明康德、康方生物、恒瑞医药、
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等企业也先后披露回购或增持安排。
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极速快讯
2026-06-15 12:40
【
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：iza-bren三阴性乳腺癌适应症上市申请获国家药监局药品审评中心受理】6月15日电，
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微信发文称，公司自主研发双抗ADC药物iza-bren（BL-B01D1），其三阴性乳腺癌适应症上市申请于近日正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（简称“审评中心”）受理。该产品用于治疗既往接受紫杉烷类药物治疗失败、不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。这是继鼻咽癌和食管鳞癌后，审评中心受理的（该药物）第三项上市申请。
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极速快讯
2026-06-14 16:15
【
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：EGFR×HER3双抗ADC治疗三阴乳腺癌上市申请获受理】6月14日电，
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(688506.SH)公告称，公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请已获国家药监局药审中心受理。该申请基于III期临床试验期中分析结果，该试验达到无进展生存期和总生存期双主要终点，为全球首个双抗ADC在三阴乳腺癌中取得双阳性结果的III期研究。
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极速快讯
2026-06-14 15:53
【
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：注射用BL-M14D1（DLL3 ADC）联合用药治疗广泛期小细胞肺癌药物临床试验获批准】6月14日电，
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(688506.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药BL-M14D1（DLL3 ADC）的联合用药的临床试验获得批准，同意该药品开展联合PD-1/PD-L1单抗±抗血管生成药物±化疗治疗广泛期小细胞肺癌的临床试验。
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极速快讯
2026-06-12 13:39
【创新药概念震荡反弹 荣昌生物涨超10%】6月12日电，午后创新药概念震荡反弹，荣昌生物涨超10%，益方生物、诺诚健华、
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、翰宇药业、迪哲医药等涨超5%。消息面上，2026年国产创新药BD交易持续高热，仅第一季度出海总额已超600亿美元，交易模式亦从传统License-out转向共同开发与利润共享。南京证券指出，信达生物、恒瑞医药等企业通过Co-Development + Co-Commercialization模式与跨国药企深度绑定，预示中国创新药产业已进入全球化价值共创的新周期。
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极速快讯
2026-06-08 15:34
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：BL-M14D1联合免疫治疗获FDA许可开展III期临床】《科创板日报》8日讯，
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(688506.SH)公告称，公司全资子公司SystImmune近日收到FDA通知，BL-M14D1(DLL3ADC)联合免疫治疗用于一线广泛期小细胞肺癌患者的III期临床试验申请已获FDA许可。该研究是全球首个在一线广泛期小细胞肺癌开展的ADC+免疫治疗III期临床，也是公司独立开展的首个全球III期临床。公司拥有该药物完整全球权益，但近期业绩不会受重大影响，后续需经FDA批准方可上市。
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极速快讯
2026-06-05 15:56
【
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：取得中国银行不超过1.8亿元股票回购专项贷款承诺函】《科创板日报》5日讯，
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(688506.SH)公告称，公司近日取得中国银行四川省分行出具的贷款承诺函，贷款额度不超过1.8亿元，期限3年，专项用于回购公司股份。此前公司拟以1亿元至2亿元回购股份，用于员工持股计划或股权激励。
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