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极速快讯
2026-03-16 16:59
【
恒瑞医药
：富马酸立康可泮胶囊上市许可申请获受理】3月16日电，
恒瑞医药
(600276.SH)公告称，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司富马酸立康可泮胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理。
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极速快讯
2026-03-16 16:59
【
恒瑞医药
：子公司收到药物临床试验批准通知书】3月16日电，
恒瑞医药
(600276.SH)公告称，公司子公司广东
恒瑞医药
有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1819注射液、SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。
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极速快讯
2026-03-13 17:24
【
恒瑞医药
：子公司收到药物临床试验批准通知书】3月13日电，
恒瑞医药
(600276.SH)公告称，子公司上海
恒瑞医药
有限公司收到国家药监局核准签发关于盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该药品为注射剂，申请事项为临床试验，受理号为CXHL2501469。审批结论为同意开展本项临床试验，具体为HR070803联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙对比吉西他滨联合卡培他滨用于胰腺癌术后辅助治疗的随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究。盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）已于2023年获批上市，适应症为联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙，用于既往经吉西他滨为基础的化疗治疗失败的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌。
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极速快讯
2026-03-13 17:24
【
恒瑞医药
：海曲泊帕乙醇胺片新增适应症获批】3月13日电，
恒瑞医药
(600276.SH)公告称，公司收到国家药监局通知，批准自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增适应症，适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血患者。该药品此前已获批两个适应症，包括慢性原发免疫性血小板减少症成人患者和对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者。海曲泊帕乙醇胺片是一种口服非肽类血小板生成素受体激动剂，通过激活TPO-R介导的STAT和MAPK信号转导通路，促进血小板生成。
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极速快讯
2026-03-13 17:22
【
恒瑞医药
：舒地胰岛素诺利糖肽注射液上市许可申请获国家药监局受理】3月13日电，
恒瑞医药
(600276.SH)公告称，公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司舒地胰岛素诺利糖肽注射液的上市许可申请获国家药监局受理。该药品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。该药品是公司自主研发的由长效基础胰岛素类似物和胰高血糖素样肽-1受体激动剂组成的固定比例复方制剂。
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两只小猪
2026-03-11 23:02 跟帖回复
恒瑞医药
，如果跌到50±，我可能会参与^
来自
两只小猪
《天才白痴梦2》
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极速快讯
2026-03-11 17:03
【
恒瑞医药
：注射用SHR-9803获得临床试验批准通知书】3月11日电，
恒瑞医药
(600276.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-9803的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-9803为1类治疗用生物制品，能够激活抗肿瘤免疫活性，从而达到治疗肿瘤的目的。目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，该项目累计研发投入约1,830万元。根据相关法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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极速快讯
2026-03-11 17:03
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恒瑞医药
：子公司收到SHR-2524注射液临床试验批准通知书】3月11日电，
恒瑞医药
(600276.SH)公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR-2524注射液的《药物临床试验批准通知书》。SHR-2524注射液是公司自主研发的2.1及2.3类治疗用生物制品，拟用于治疗肝细胞癌。目前国内外尚无同类产品的皮下制剂上市。截至目前，该项目累计研发投入约为1010万元。根据相关法律法规要求，该药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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华而街没有新鲜事
2026-03-10 10:56 发布淘说说
，易明医药，山河药铺，三生国健，药明康德，
恒瑞医药
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张千予
2025年度新锐原创作者
2026-03-10 08:47 跟帖回复
可能因市值低于5亿元退市（利空）13.
恒瑞医药
子公司获HRS9531注射液临床试验批准
来自
张千予
《3月9号：延续冰点，空仓为上；》
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2026-03-09 17:23
【
恒瑞医药
：子公司收到HRS9531注射液药物临床试验批准通知书】3月9日电，
恒瑞医药
(600276.SH)公告称，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS9531注射液是以HRS9531为主要活性成分，具有全球自主知识产权的新型靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的双激动剂，可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性，从而起到改善血糖和减轻体重的效果。针对CKD适应症，全球范围内暂无同类药物获批上市。截至目前，HRS9531相关项目累计研发投入约6.32亿元。
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