华东医药 (sz000963)

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极速快讯

2025-01-20 21:27

【华东医药：全资子公司合作项目获美国FDA批准】1月20日电，华东医药公告，全资子公司中美华东的美国合作方MediBeacon公司宣布，其用于评估肾功能的医疗器械MediBeacon® Transdermal GFR System（TGFR）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该产品是全球首个获批用于肾功能正常或受损患者肾功能评估的床旁产品。中美华东拥有该产品在亚洲25个国家或地区的独家商业化权益。本次获批是基于在中国和美国开展的验证性Ⅲ期临床试验，结果显示临床试验达到主要终点，P30值为94%。公司将继续全力开展这款产品在中国的开发及注册工作。肾小球滤过率动态监测系统和瑞玛比嗪注射液在中国均处于上市申请审评阶段。本次获批对公司近期业绩不会产生重大影响。

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极速快讯

2025-01-20 18:57

【华东医药：独家市场推广产品塞纳帕利胶囊获得药品注册证书】1月20日电，华东医药全资子公司中美华东独家市场推广产品塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁®）获得国家药品监督管理局批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。塞纳帕利是英派药业自主研发的新型PARP1/2抑制剂，具有高活性和安全性。该产品是基于FLAMES研究的成果，研究显示塞纳帕利能显著延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期，且安全性可控。此次获批将为卵巢癌患者带来新的治疗选择，公司将积极推进商业化工作。但药品销售受多种因素影响，对公司利润影响存在不确定性。

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极速快讯

2025-01-13 17:31

【华东医药：全资子公司中美华东获得美国FDA新药临床试验批准】1月13日电，华东医药公告，全资子公司中美华东收到美国FDA通知，其申报的HDM2006片药品临床试验申请已获得批准，可在美开展I期临床试验，适应症为晚期恶性肿瘤。HDM2006片是中美华东自主研发的靶向HPK1的新型、强效、高选择性、可口服吸收的PROTAC类1类化学药品，拥有全球知识产权。该药物在中美两国均已获批开展临床试验，此次美国临床试验获批是该产品研发进程中的重要进展，将提升公司在肿瘤免疫治疗领域的核心竞争力。但药物研发存在投入大、周期长、风险高等特性，未来市场竞争形势存在不确定性。

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小蚂蚁啃大象

2025-01-09 09:44 发布主帖

1.9小实盘进了st普利和宝鼎模拟仓仓进了华东医药

【摘要】［图片］［图片］［图片］［图片］

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只做热点的道士

2025-01-05 22:07 跟帖回复

上市公司中，华东医药自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂

来自只做热点的道士《微软 2025 财年 5800 亿砸向 AI 数据中心，产业链哪些企业将乘势起飞》

周林隐士

2025-01-04 22:15 发布主帖

华东医药的基本面分析

【摘要】基本持平。创建于1993年的华东医药，1999年12月在深圳证券交易所挂牌，

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极速快讯

2025-01-02 18:16

【华东医药：HDM1005注射液临床试验申请获批】1月2日电，华东医药公告，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的药物临床试验批准通知书，由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获得批准，该药品适应症为代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。

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只做热点的道士

2025-01-02 16:51 跟帖回复

华东医药：公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素

来自只做热点的道士《游资1.7 亿接力！液冷崛起“下一个CPO” ，未来 3 年复合增速 200%！》

极速快讯

2025-01-02 12:04

【午间公告】1月2日电，午间多家公司发布公告，具体如下：
①隆华新材：目前，全资子公司隆华高材尼龙66一期项目中4万吨/年生产装置已建设完成，经专家评审具备试生产条件，生产装置各生产线逐步进入试生产阶段，部分产线已产出合格产品，后续公司将根据试生产的实际情况进行调整改进。
②长城证券：近日收到中国证监会复函，中国证监会对公司参与互换便利（SFISF）无异议。公司将在批准的额度范围内，于指定交易场所开展互换便利相关交易。
③*ST龙津：张伟因个人原因辞任公司副总经理，辞职后，张伟不再担任公司及子公司任何职务。截至目前，张伟未持有公司股份。
④华东医药：公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请获国家药监局受理。

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反应忒慢鸟

2024-12-27 11:40 跟帖回复

国内仿制药方面，根据西南证券研报，目前已有华东医药、通化东宝和正大天晴的利拉鲁肽仿制药获批

来自反应忒慢鸟《担心钱赚的太多》

环洋市场咨询

2024-12-26 09:58 发布主帖

GLP-1减肥药行业发展前景分析及市场趋势研究报告

【摘要】药业 GLP-1减肥药优势与不足7.6 华东医药7.6.1 华东医药基本情况7.6.2

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许大拿

2024-12-19 12:51 发布主帖

光神语录

【摘要】药1+，。你为什么就要判板块死刑呢，周五华东医药首板，你觉得奥园美谷的资金会不会继续做？

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极速快讯

2024-12-18 17:26

【华东医药：HDM1005注射液获美国FDA临床试验批准】12月18日电，华东医药公告称，其全资子公司中美华东收到美国FDA通知，HDM1005注射液药品临床试验申请已获批准，可在美国开展I期临床试验。该药物主要用于射血分数保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖患者的治疗。HDM1005注射液是中美华东研发并拥有全球知识产权的1类化学新药，为多肽类人GLP-1和GIP受体的双靶点长效激动剂。临床前研究显示，该药物具有降糖、减重、改善代谢相关脂肪性肝炎（MASH）及HFpEF的作用，且具有良好的成药性和安全性。此次获批是该产品研发进程中的重要进展，将提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力。但药物研发存在投入大、周期长、风险高等特性，从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等因素的影响。公司将积极推进药物研发进度，并根据进展情况及时履行信息披露义务。

浏览(95)

极速快讯

2024-12-10 17:52

【华东医药：全资子公司收到注射用利纳西普药品注册证书】12月10日电，华东医药公告，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，注射用利纳西普（商品名：炎朵®/ARCALYST®）用于治疗复发性心包炎（RP）的上市许可申请获得批准。该药物为中美华东与美国上市公司Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.合作开发，中美华东拥有该产品在中国等24个亚太国家和地区的独家许可。该产品是重组二聚体融合蛋白，可阻断白细胞介素-1α（IL-1α）和白细胞介素-1β（IL-1β）的信号传导，被FDA认定为突破性疗法，是全球唯一获批RP适应症的药物。本次获批上市将为国内RP患者带来新的治疗选择。公司在注射用利纳西普项目的研发直接投入约为9870万元（含3个适应症）。

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超人不会飞2335

2024-12-03 19:43 跟帖回复

药1+，。你为什么就要判板块死刑呢，周五华东医药首板，你觉得奥园美谷的资金会不会继续做？

来自超人不会飞2335 《峰哥语录 3》

极速快讯

2024-12-02 19:11

【华东医药：乌司奴单抗注射液儿童斑块状银屑病补充申请获受理】12月2日电，华东医药公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，乌司奴单抗注射液用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理。该药物为原研产品Stelara 的生物类似药，规格为预充式注射器：45mg/支，适用于对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受的6岁及以上儿童和青少年中重度斑块状银屑病患者。

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鲲鹏化龙

2024-12-01 01:51 发布主帖

12月第一周计划

【摘要】4供销大集12.；5 招商蛇口11.876华东医药 &a

浏览(431)

牛熊在线

2024-11-29 16:37 发布淘说说

健康,朗资股份爱欢眼折.医疗护肤.产品:华东医药爱文容许熙生物異海生科.化妆护肤:,水羊

浏览(0)

极速快讯

2024-11-28 17:04

【华东医药：全资子公司中美华东获得美国FDA新药临床试验批准】11月28日电，华东医药公告，全资子公司中美华东收到美国FDA通知，HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验。

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极速快讯

2024-11-27 22:09

【华东医药：全资子公司收到药品注册证书】11月27日电，华东医药公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，中美华东申报的索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适应症的上市许可申请获得批准。

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