创新药完整全解（对接前面 CRO，连贯看懂整条医药主线）
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一、基础定义与药品分级
1. 官方标准（化学药 5 类注册）
1 类创新药：境内外均未上市，全新分子、全新靶点 / 机制，拥有完整自主专利，俗称全球新，行业最高等级。
2 类改良型新药：在已知药物上优化剂型、结构、给药方式，有明确临床优势，不算纯原创。
3/4 类仿制药：专利到期复刻原研，无创新研发，集采重灾区。
2. 按创新力四档分级（行业通用）
1）.FIC（First-in-class 全
1. 官方标准（化学药 5 类注册）
1 类创新药：境内外均未上市，全新分子、全新靶点 / 机制，拥有完整自主专利，俗称全球新，行业最高等级。
2 类改良型新药：在已知药物上优化剂型、结构、给药方式，有明确临床优势，不算纯原创。
3/4 类仿制药：专利到期复刻原研，无创新研发，集采重灾区。
2. 按创新力四档分级（行业通用）
1）.FIC（First-in-class 全
