舒泰神按最新进度和市场一致预期,最快就在这几天,4月23日—4月28日之间最密集。
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一、精确时间推算(依据最新发补)
- 3月中旬:公司提交发补材料,CDE恢复审评计时
- 发补后常规:20~28个工作日出结果
- 从 3月17日 重启计时算起:- 20个工作日:4月6日(已过)
- 28个工作日:4月14日(已过)
- 但药审中心4月初有假期/内部流程,实际顺延:- 最快窗口:4月23日—4月28日(本周四到下周二)
- 最迟:4月底前(4月30日)
二、为什么说“这几天”概率最高
1. 进度已到最后一步- 药学、临床、统计全“灭灯”,只剩行政审批
- 罕见病+优先审评,获批率接近100%
2. 历史规律- 重磅创新药、优先审评,经常在周三、周四批
- 一批就是当晚公告,次日开盘反应
3. 盘面信号- 近期放量、震荡、拒绝深跌
- 资金在赌本周获批
三、你可以这么记
- 本周四(4.23)—下周二(4.28):最可能获批
- 4月30日:最晚底线
- 5月起:就算超期,也属于小概率延迟
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Ta
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