二代CGM国内获批，看好其后续进一步助力整体市场推广[淘股吧]
公司12月16日发布公告，其二代CGM已正式获得NMPA批准。公司此次获批的CGM产品共分为两类五个型号，其中i6、i6s及i6Pro型号在家庭环境使用，使用时间最长为15天；H6及h6型号在医疗机构中使用，使用时间最长为8天，能够满足使用者在不同场景下的多样化血糖监测需求。公司此次推出的二代CGM，是以公司自主研发的第三代直接电子转移技术为基础，深度结合一代CGM产品使用反馈推出的全新产品，我们预计其售价将高于现有一代CGM，我们看好其后续积极助力公司CGM产品在国内整体推广并进一步提升整体竞争力。公司为国内血糖监测行业领头羊，BGM业务稳健发力，CGM国内放量良好且看好海外后续积极贡献业绩增量，当前股价处于近年相对低位，期待四季度海外临床注册等事件持续催化，建议重点关注。


性能进一步升级，持续提升公司综合竞争力
公司二代CGM在现有一代产品基础上具体提升了多项性能，包括：1）发射器体积更小：公司二代CGM产品发射器体积仅为一代产品的40%（产品体积仅相当于一枚硬币，可媲美德康、雅培的最新产品），能够显著提升患者使用过程中的整体感受；2）佩戴操作更便捷：公司二代CGM在出厂前已完成植入装置和发射器的组装，患者在佩戴过程中无需额外步骤即可直接进行操作，在提升植入简洁性的同时可进一步降低因为操作不当所造成的客诉问题；3）整体性能更稳定：公司二代CGM基于一代产品的生产经验和客户反馈数据进行整体优化，整体表现更为稳定。


公司CGM海外注册有序开展，看好持续贡献业绩增量
公司二代CGM产品在已完成国内市场注册工作的同时，正积极开展海外关键市场的产品注册工作，包括：1）欧盟：公司目前已启动二代CGM产品CE认证的注册申报工作，我们预计产品有望于3Q25获批并借助欧洲战略经销商的成熟渠道实现快速放量；2）美国：已递交注册申请，预计2H25年获得FDA批准。